| № |
Действие |
Размер пошлины |
| 1 |
За проведение экспертизы документов для получения разрешений на проведение клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией лекарственного препарата |
75 000 рублей; |
| 2 |
За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации |
225 000 рублей; |
| 3 |
За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения на территории РФ более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата |
30 000 рублей; |
| 4 |
За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена на территории РФ, при государственной регистрации лекарственного препарата |
225 000 рублей; |
| 5 |
За проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации |
150 000 рублей; |
| 6 |
За подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения |
100 000 рублей; |
| 7 |
За подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения |
50 000 рублей; |
| 8 |
За внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения |
50 000 рублей; |
| 9 |
За внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения |
50 000 рублей; |
| 10 |
За внесение изменений в состав лекарственного препарата для медицинского применения |
100 000 рублей; |
| 11 |
За включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств |
100 000 рублей; |
| 12 |
За выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения |
200 000 рублей; |
| 13 |
За выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения |
50 000 рублей; |
Все новости
